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植入式給藥裝置穿刺落屑測試儀
植入式給藥裝置穿刺落屑測試儀
詳情描述：
植入式給藥裝置穿刺落屑測試儀用于檢測植入式給藥裝置的硅膠穿刺隔膜，在反復穿刺過程中產生的落屑微粒數量與尺寸，評估隔膜材料抗穿刺脫落性能，防止微小碎屑進入人體血管造成安全風險，屬于植入類給藥器械關鍵安全項目檢測設備。設備可自動驅動穿刺針按照設定穿刺速度、穿刺深度、穿刺次數，對給藥裝置隔膜進行重復穿刺試驗；配套微粒收集與觀測配套模塊，收集穿刺過程脫落的微小碎屑，統計微粒數量，判定試樣是否符合標準限值。整機運動機構運行平穩，穿刺定位精準，可嚴格控制穿刺行程，避免人為操作帶來的試驗偏差；專用試樣夾具可穩固固定植入式給藥裝置，不會損傷產品本體。系統自動記錄穿刺次數、試驗過程信息，可保存完整試驗記錄，滿足醫療器械注冊檢驗、出廠抽檢需求。
適用樣品：
植入式給藥裝置、皮下植入給藥港、植入式輸液港穿刺隔膜
執行標準：
YY/T 植入式給藥裝置穿刺落屑檢測行業標準
應用領域：
植入醫療器械生產廠家、醫療器械檢驗研究院、第三方檢測實驗室
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